Invima emite alerta por falla en sistema de ventilación mecánico Puritan

A través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), lanzó la alerta sanitaria No. COAS-06-2022, por el funcionamiento del sistema de ventilación mecánico Puritan Bennet Medtronic.

Específicamente, el Invima advierte que el fabricante ha detectado la activación de la alarma de baja presión del ventilador que, al generar un indicador de alta prioridad en la pantalla del dispositivo, se interpreta como una pérdida de suministro de gas y hace que el ventilador deje de funcionar.

Lo anterior podría conllevar a la presentación de incidentes o eventos adversos serios sobre los pacientes.

"Si está utilizando el producto referenciado, comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar las acciones a seguir", recomienda Invima.   

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El ventilador Puritan Bennet está diseñado para ayudar a los pacientes a respirar de forma más natural.

Entrega a los pacientes que lo utilizan respiraciones sensibles y precisas para pacientes neonatales y adultos críticamente enfermos.

Esta es la lista de los ventiladores potencialmente afectados: