Invima aprueba ensayos clínicos de la vacuna alemana de CureVac para realizar en Colombia

Con esta vacuna, ya serían dos las compañías farmacéuticas que adelantan ensayos clínicos de vacunas para covid-19 en Colombia, aprobados por el Invima

 Bajo la resolución No. 2021001917 del  26 de enero de 2021, el Invima aprobó el inicio del ensayo clínico fase IIb/III en Colombia para la vacuna ARNm CVnCoV, la cual se aplicará en dos dosis, a adultos mayores de 18 años de edad. 

Según el medio Infobae, la compañía biofarmacéutica ha generado ensayos fase I y IIa para recopilar datos iniciales sobre la seguridad, reactogénica e inmunogénica de 2 dosis de CVnCoV, administradas con 28 días de diferencia, a adultos mayores de 18 años.

CVnCoV es una vacuna contra el coronavirus que adelanta ensayos en  Alemania y Bélgica. Su proceso se basa en ARNM creado en una plataforma tecnológica que utiliza estas moléculas ARNm sin modificaciones químicas. 

Sus ensayos se realizarán con 36.500 voluntarios y en Colombia aproximadamente serán con 6.000. Países como Bélgica, Alemania y Países Bajos, tendrá una duración de aproximadamente 28 meses. 

Por su parte el Invima resalta que el Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S.- CAIMED S.A.S de la ciudad de Bogotá y el Centro en Infectología Pediátrica - CEIP de la ciudad de Cali, son los únicos autorizados a la fecha para desarrollar este ensayo clínico en Colombia. 

La entidad aclara que en Colombia  está prohibido el pago y el uso de incentivos para los participantes por el hecho de vincularse a algún ensayo clínico aprobado. Sí desea ser voluntario, puede consultar los criterios de inclusión y exclusión en www.clinicaltrials.gov o en la página del Invima  - www.invima.gov.co